FDA 승인, 볼뉴머의 새로운 이정표
메디컬 에스테틱 분야에서 주목받는 기업 클래시스가 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 고주파(RF) 장비 볼뉴머의 허가를 획득했습니다. 볼뉴머는 6.78MHz의 단극성 고주파 열에너지를 이용해 피부 진피층에 직접 작용, 피부 조직의 응고와 함께 콜라겐 재생을 촉진하여 피부 탄력과 윤곽 개선, 잔주름 개선에 탁월한 효과를 보입니다. 이 기술의 FDA 승인은 클래시스의 혁신적 기술력과 글로벌 인허가 역량이 결합된 결과로, 회사는 이미 여러 국가에서의 성공적인 시장 진출을 통해 그 가능성을 입증하고 있습니다.
글로벌 시장에서의 전략적 확장
클래시스는 2022년 하반기에 이미 한국에서 볼뉴머의 제조 품목 허가를 받은 이후, 태국과 브라질 등 주요 국가들로 시장을 확대해왔습니다. 현재 전 세계 8개국에서 600대 이상의 볼뉴머를 판매하고 있으며, 올해는 싱가포르, 태국, 브라질에서 큰 규모의 심포지엄을 통해 제품을 홍보하고 있습니다. 또한, 볼뉴머에 대한 다양한 연구 결과가 SCI(E)급 학술지에 게재됨으로써, 그 효과와 안정성이 학술적으로도 입증되고 있습니다. 이러한 연구 결과들은 볼뉴머가 글로벌 시장에서 인정받을 수 있는 과학적 근거를 제공합니다.
미국 시장 진출 전략
클래시스는 미국 시장에 본격적으로 진출하기 위해, 올해 초부터 현지 시장 조사와 판매망 구축을 위한 준비를 진행해왔습니다. 특히, FDA 승인을 획득함에 따라, 회사는 하반기 내로 미국 내 주요 판매 파트너와의 계약을 목표로 삼고 있으며, 이를 통해 미국 내 에스테틱 장비 시장에서의 입지를 강화할 계획입니다.
결론: 클래시스의 미래 전망
FDA 승인은 클래시스에게 또 다른 도약의 기회를 제공합니다. 혁신적인 기술과 전략적 글로벌 확장 계획을 통해 클래시스는 메디컬 에스테틱 산업에서의 선도적 위치를 더욱 공고히 할 것입니다. 앞으로 볼뉴머가 전 세계적으로 더 많은 사랑을 받으며, 클래시스가 그 성과를 기반으로 새로운 제품과 기술을 지속적으로 선보일 것이 기대됩니다.
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