의료 AI 솔루션 도입 가이드: Lunit vs VUNO 등 정확도, 수가, PACS 연동 전격 비교
들어가며: SaMD, 왜 규제와 수가를 먼저 이해해야 하는가? 의료 AI 솔루션, 즉 소프트웨어 의료기기(SaMD, Software as a Medical Device)의 도입을 고려할 때, 단순히 기술적 성능만 비교해서는 안 됩니다. 국내 의료 환경에서는 식품의약품안전처(MFDS)의 인허가와 건강보험심사평가원(HIRA)의 수가 등재라는 두 가지 핵심적인 규제 허들을 이해하는 것이 선행되어야 합니다. 식약처 인허가는 해당 솔루션이 의료기기로서의 안전성과 유효성을 입증했음을 의미하며, 임상 … 더 읽기