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Los estudios clínicos de referencia, la historia del tratamiento y la investigación reciente sobre Alopecia areata y los nuevos inhibidores de JAK — verificados y con fuentes.
Investigación y evidencia
Evolución del tratamiento
2022La FDA aprueba el baricitinib (Olumiant) el 13 de junio de 2022 para adultos con alopecia areata grave, el primer tratamiento sistémico/oral aprobado en EE. UU. para la enfermedad.
2022Los resultados pivotales de fase 3 de BRAVE-AA1 y BRAVE-AA2 se publican en el New England Journal of Medicine (King et al., NEJM 2022;386:1687-1699), estableciendo la inhibición oral de JAK1/2 como eficaz para la AA grave.
2023La FDA aprueba el ritlecitinib (Litfulo), un inhibidor de JAK3/TEC, el 23 de junio de 2023 para la AA grave en adultos y adolescentes de 12+ años, el primer tratamiento aprobado para la población adolescente.
2024La FDA aprueba el deuruxolitinib (Leqselvi), un inhibidor oral de JAK1/2, el 25 de julio de 2024 para adultos con AA grave, el tercer inhibidor de JAK aprobado para la indicación.
Estudios clínicos clave
King et al. (BRAVE-AA1 & BRAVE-AA2), 20222022
Dos ensayos de fase 3 aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo; 654 (BRAVE-AA1) + 546 (BRAVE-AA2) adultos con AA grave (SALT basal >=50)
En la semana 36, una puntuación SALT <=20 (>=80% de cobertura del cuero cabelludo) se logró en el 38.8% con baricitinib 4 mg, el 22.8% con 2 mg, frente al 6.2% con placebo (BRAVE-AA1); y el 35.9%, el 19.4%, frente al 3.3% respectivamente (BRAVE-AA2).
NEJM (N Engl J Med 2022;386:1687-1699)
King et al. (ALLEGRO phase 2b/3), 20232023
Ensayo de fase 2b-3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo; 718 pacientes de >=12 años con AA y >=50% de pérdida capilar del cuero cabelludo, 118 centros en 18 países
En la semana 24, el 23% con ritlecitinib 50 mg/día logró un SALT<=20 frente al 2% con placebo (p<0.0001); aumentó hasta ~43% en la semana 48
King et al. (THRIVE-AA1), 20242024
Ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo; adultos de 18-65 años con AA y >=50% de pérdida capilar del cuero cabelludo (parte del programa THRIVE-AA1/AA2 de ~1,220 pacientes)
En la semana 24, una puntuación SALT <=20 se logró en el 41.5% con deuruxolitinib 12 mg dos veces al día y el 29.6% con 8 mg dos veces al día frente a ~0.8% con placebo.
JAAD (J Am Acad Dermatol 2024)
Investigación reciente: La investigación reciente (2023-2026) enfatiza los datos de durabilidad y seguridad a largo plazo, p. ej., seguimientos de 104 semanas de BRAVE-AA y de 2-3 años de ALLEGRO-LT que muestran un recrecimiento sostenido o en mejora, junto con la expansión de los inhibidores orales de JAK a adolescentes (ritlecitinib) y la efectividad comparativa/en el mundo real y el posicionamiento comparativo directo entre baricitinib, ritlecitinib y deuruxolitinib. Nota: el lanzamiento del deuruxolitinib en EE. UU. se retrasó por litigios de patentes a pesar de su aprobación en 2024.
Los resúmenes reflejan investigación publicada y revisada por pares y no son consejo médico. Consulte las fuentes enlazadas.
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No es consejo médico. Solo educación general; no sustituye el diagnóstico ni el tratamiento por parte de un profesional autorizado. Consulta a un dermatólogo certificado antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier tratamiento.
⚠️ Cuándo ver a un médico — no te automediques
- Calvas repentinas, irregulares o circulares
- Enrojecimiento, descamación, pus, dolor o picor (posible alopecia cicatricial — trátalo con urgencia)
- Cabellos rotos o caída rápida
- Caída con signos generalizados (pérdida de peso, fatiga, cambios en el ciclo, acné, vello extra)
- Caída justo después de un medicamento nuevo
- Cualquier caída del cabello en un niño